对于海南解放买卖港药品、医疗器械“零关税”战略的示知

　　财关税〔2024〕21号

　　海南省东谈主民政府，海口海关、国度税务总局海南省税务局：

　　为因循海南解放买卖港配置，不断扩大“零关税”商品范围，加大封关运作压力测试力度，经国务院承诺，现将海南解放买卖港药品、医疗器械“零关税”战略示知如下：

　　一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有零丁法东谈主阅历并经认定的医疗机构、医学诠释注解高级院校、医药类科研院所（以下称关联单元），入口本示知第三条文定的药品、医疗器械，并按本战略划定使用的，可免征入口关税、入口法子升值税。

　　稳妥享受战略条目的关联单元入口药品、医疗器械，自觉交纳入口法子升值税的，可在办理减免税手续时建议恳求。

　　二、稳妥享受战略条目的关联单元名单，由先行区料理局会同海南省卫生健康、药品监督料理、诠释注解、科技、财政部门，以及海口海关、国度税务总局海南省税务局等认定，动态调理，并函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

　　三、享受本示知免征入口关税、入口法子升值税的药品、医疗器械（以下称免税药品、医疗器械）包括：

　　（一）已在我国批准注册的入口药品、医疗器械;

　　（二）按国务院关联划定，尚未取得我国批准注册，但经海南省东谈主民政府批准允许在先行区内入口使用的药品（不含疫苗）、医疗器械（以下称特准药品、医疗器械）。

　　四、关联单元入口免税药品、医疗器械前，由先行区料理局会同海南省药品监督料理部门核实每批入口药品、医疗器械注册证或相关批准文献，证据关联单元入口商品属于战略划定范围内的药品、医疗器械，并函告关联单元地方地海关、税务部门。

　　关联单元向先行区地方地海关恳求办理减免税手续时，先行区料理局应参照现行特准药品、医疗器械料理花样，对恳求免税的药品、医疗器械进行料理，并将相关信息实时上传先行区特准药品、医疗器械记忆料理平台，对免税药品、医疗器械全历程监管。

　　五、稳妥享受战略条目的医学诠释注解高级院校、医药类科研院所入口的免税药品、医疗器械仅限在先行区内私用。

　　六、稳妥享受战略条目的医疗机构凭本机构大夫开具的处方（医嘱），向在本机构现场就诊的患者销售免税药品、医疗器械。销售量应稳妥调理需要及处方料理关联划定。税收战略按照现行国内法子税收战略关联划定实践。

　　除上述情形外，关联单元不得将免税药品、医疗器械转让给个东谈主。

　　七、对稳妥享受战略条目的关联单元入口的免税药品、医疗器械，在海关监管年限内应照章禁受海关监管；对医疗机构凭本机构大夫开具的处方（医嘱）向患者销售后的免税药品、医疗器械，海关不再按特定减免税货色进行后续监管。

　　八、患者在医疗机构取得的免税药品、医疗器械属于个东谈主使用的最终商品，不得再次销售，应在先行区内使用，不得带离、递送出先行区。

　　九、关联单元因客不雅原因按相关划定转让免税药品、医疗器械的，应预先经海南省药品监督料理、卫生健康等部门审核承诺。其中，杠杆交易对属于海关监管年限内的免税药品、医疗器械，关联单元应凭上述部门的证据材料按划定向其地方地海关补缴入口关税、入口法子升值税。

　　关联单元违背本示知划定将处于海关监管年限内的免税药品、医疗器械进行转让的，由海关按划定处理。

　　患者违背划定再次销售或将免税药品、医疗器械带离、递送出先行区的，先行区料理局应给以追回，无法追回的，由先行区料理局按划定处理。

　　上述转让、销售活动，照章征收国内法子升值税。

　　十、海南省东谈主民政府应落实主体包袱，商财政部、海关总署、税务总局、国度卫生健康委、国度药监局等部门制定料空概念，明确稳妥享受战略条目的关联单元的笃定轨范，免税药品、医疗器械料理要求，患者在先行区内使用要求等，并明确对关联单元违纪使用、责罚以及患者违纪销售、带离、递送上述商品的处理尺度、处罚概念和都集惩责交替。料空概念与本示知同步印发实施。

　　十一、自战略实施起，海南省东谈主民政府应组织如期比对免税药品、医疗器械入口、销售及使用情况，并加强对稳妥享受战略条目的关联单元使用、责罚免税药品、医疗器械〔包括医疗机构大夫开具处方（医嘱）〕的料理和监督，实时查处犯法违纪活动，并每3个月向本示知发文单元报送实施情况，包括稳妥享受战略条目的关联单元基本情况，每个单元入口、销售免税药品和医疗器械情况以及税款减免数据等。

　　海南省关联部门应完善先行区特准药品、医疗器械记忆料理平台功能，作念好工夫系统升级更变，知足免税药品、医疗器械料理需要，同期加强信息互联互通，分享稳妥享受战略条目的关联单元、患者以及免税药品、医疗器械等信息，加强监管、防控风险。

　　十二、海南省东谈主民政府加强对本战略实践的监督查验，扎眼出现犯法违纪活动，关联情况实时上报本示知发文单元。

　　十三、对违背本示知划定，组成倒卖、代购、私运免税药品、医疗器械活动简略违背海关监管划定活动的，由海关依照关联划定给以处理；由先行区料理局依照关联划定纳入信用记载，患者三年内不得购买免税药品、医疗器械。组成犯罪的，照章讲求责罚。

　　十四、关联单元、大夫违背划定使用、责罚免税药品、医疗器械，依照关联划定给以处理；关联单元被照章讲求责罚的，罢手适用本示知，由先行区料理局将名单及罢手适用的肇端时辰函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

　　十五、本示知仅在海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区适用，自公布之日起实施。

　　财政部

　　国度卫生健康委

　　海关总署

　　税务总局

国度药监局

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